Kyselina salicylová

Kyselina salicylová podľa USP/EP:

Kyselina salicylová je biela, kryštalická organická zlúčenina (C7H6O3, CAS č Výsledná kryštalická štruktúra poskytuje vysokú čistotu a jednotnú morfológiu, funguje ako aktívne keratolytické činidlo v topických dermatologických prípravkoch a primárny chemický medziprodukt vo farmaceutickej a priemyselnej syntéze.

 

Špecifikácie kyseliny salicylovej triedy USP/EP:
V súlade s liekopisnými monografiami USP, EP a BP.

Testovací parameter	Limit špecifikácie	Testovacia metóda
Test (sušená látka)	99.0% - 100.5%	Titrimetria (farmaceutický postup)
Rozsah topenia	158,0 stupňa - 161.0 stupňa	Kapilárne zariadenie na meranie bodu topenia
Strata sušením	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrická analýza
Zvyšok po zapálení	<= 0.1%	Síranový popol
Chlorid	<= 200 ppm	Turbidimetrický limitný test
Sulfát	<= 200 ppm	Turbidimetrický limitný test
Ťažké kovy (ako Pb)	<= 10 ppm	Kolorimetrická/atómová absorpčná spektroskopia (AAS)
Obsah fenolu	<= 0.05%	Vysokovýkonná kvapalinová chromatografia (HPLC){0}

 

Chemické a fyzikálne vlastnosti:

Číslo CAS	69-72-7
Chemický vzorec	C7H6O3
Molekulová hmotnosť	138,12 g/mol
Vzhľad	Biele, ihličkovité-kryštály alebo ľahký kryštalický prášok
Zápach	Prakticky bez zápachu alebo slabá charakteristická fenolová stopa
Objemová hustota	0.35 - 0.45 g/cm3 (nezhutnené)
Rozpustnosť	Mierne rozpustný vo vode (2,2 g/l pri 25 stupňoch); voľne rozpustný v etanole (96 %) a éteri; ťažko rozpustný v chloroforme.
PH (nasýtený vodný roztok)	Cca 2.4

 

Aplikácie:

Farmaceutická syntéza:Funguje ako hlavný prekurzor na výrobu kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu), metylsalicylátu a systémových protizápalových látok.

Dermatologické API:Používa sa v topických prípravkoch v koncentráciách od 0,5 % do 40 % na liečbu acne vulgaris, hyperkeratózy, psoriázy, bradavíc a seboroickej dermatitídy v dôsledku jeho keratolytického účinku na stratum corneum.

Kozmetické prípravky:Začlenené do produktov na reguláciu kožného mazu a folikulárnu exfoliáciu, ktoré sa nechajú-napchať a opláchnuť{1}}.

Priemyselná chemická výroba:Slúži ako medziprodukt pre farbivá, gumené prísady proti{0}}pripáleniu a ultrafialové (UV) stabilizačné filtre.

 

Relevantnosť vo farmaceutickej výrobe:

Navrhnuté pre priamu integráciu do-výrobných procesov certifikovaných podľa GMP v rámci ISO 9001:2015 a -registrovaného systému zariadení FDA. Nízky profil nečistôt-špecificky reguluje hladiny fenolu (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Požiadavky na triedu a kvalitu:

Trieda USP:Spĺňa normy liekopisu Spojených štátov amerických; Vyhovuje ICH Q3C, pokiaľ ide o limity zvyškového rozpúšťadla.

EP stupeň:Vyhovuje požiadavkám Európskeho liekopisu pre farmaceutické prípravky v rámci regulačných jurisdikcií EÚ.

Technický stupeň:Optimalizované pre priemyselnú organickú syntézu a ne-farmaceutickú výrobu, kde sú prísne biologické limity sekundárne k reakčnej kinetike.

Stav REACH:Plne registrované na dovoz a komerčnú distribúciu v rámci Európskej únie v rámci platných hmotnostných pásiem.

 

Kontrola kvality:

Každá výrobná šarža prechádza pred komerčným uvedením na trh analytickým testovaním v našom-laboratóriu. Validácia testu a profilovanie nečistôt sa vykonávajú pomocou kalibrovanej vysokovýkonnej kvapalinovej chromatografie (HPLC); sledovanie ťažkých kovov využíva atómovú absorpčnú spektroskopiu (AAS); a tepelné overenie využíva diferenciálnu skenovaciu kalorimetriu (DSC). Zadržané vzorky sa archivujú minimálne 3 roky, aby sa zabezpečila sledovateľnosť.

 

Technické dokumenty:

COA (certifikát analýzy):Špecifický{0}}hárok analytických údajov pre šaržu dodávaný s každou zásielkou, ktorý overuje súlad s liekopisnými limitmi.

KBÚ (Karta bezpečnostných údajov):Dokumentácia v súlade s GHS-, ktorá podrobne uvádza klasifikáciu nebezpečnosti, požiadavky na osobné ochranné prostriedky (OOP), preventívne opatrenia pri manipulácii a postupy pri úniku.

TDS (technický list):Kompletný dátový profil zahŕňajúci fyzikálne vlastnosti, parametre balenia a pokyny na skladovanie.

 

Balenie a skladovanie:

Štandardné balenie:25 kg vláknité sudy vystlané dvojvrstvovou bariérovou fóliou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE)- s nízkou hustotou{2}. Paletizované a zmršťovacie{5}}zabalené na prepravu cez oceán v kontajneroch.

Hromadné balenie:500 kg alebo 1000 kg polypropylénové tkané FIBC veľkoobjemové vrecia (supersaky) vybavené vnútornými ochrannými vložkami na požiadanie.

Podmienky skladovania:Skladujte v suchom, chladnom, dobre{0}}vetranom obale mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, silných oxidačných činidiel a silných alkalických materiálov. Nádoby uchovávajte hermeticky uzavreté, aby ste zabránili absorpcii vlhkosti a sublimácii.

Čas použiteľnosti:24 mesiacov od dátumu výroby za stanovených podmienok skladovania.

 

Hromadná dodávka, MOQ a obstarávanie:

MOQ (Minimálne množstvo objednávky):100 kg pre štandardné bubnové balenie; 1 metrická tona pre vlastnú veľkosť častíc alebo šablóny súkromných značiek.

Vzorové pravidlá:100 g analytických vzoriek dostupných na laboratórne testovanie a vstupné hodnotenie kvality. Účtujú sa poplatky za prepravu.

Dodacia lehota:7 až 14 pracovných dní pre štandardné skladové položky odosielané z regionálnych uzlov; 25 až 35 dní pre továrenské-priame celokontajnerové zásielky (FCL).

Hromadné zásobovanie:K dispozícii sú ročné zmluvy o dodávke (ASA), ktoré obsahujú pevné cenové štruktúry a plánované štvrťročné odvolania-.

 

OEM / Vlastná špecifikácia:

Prispôsobenie veľkosti častíc:Dostupné možnosti mletia na dosiahnutie špecifických distribúcií ôk (napr. prechod 80 mesh alebo 100 mesh) na optimalizáciu rýchlosti rozpúšťania v tekutých alebo polotuhých formuláciách.

Súkromné ​​označenie:Vlastné šablóny bubnov, klient-poskytnuté umelecké diela na štítkoch na obaloch a špecifické požiadavky na konfiguráciu paliet prispôsobené overeným distribútorom.

 

 

Požiadať o cenovú ponuku:
Odošlite požadovaný objem, cieľový port a plán cieľového doručenia, aby ste dostali komerčnú cenovú ponuku vrátane podmienok FOB/CIF a aktuálnych trhových cien. Priame technické otázky je možné zaslať aj nášmu tímu inžinierov aplikácií prostredníctvom e-mailu alebo WhatsApp.

Populárne Tagy: kyselina salicylová, Čína výrobcovia kyseliny salicylovej, dodávatelia, továreň